【药闻速递2022-0805】金赛药业重组人生长激素再次获批新高血压；首款RNAi疗法再传捷报，针对ATTR-CM

创作者：六日行研社

欧旧金山家药闻

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安德森药业「重组人胰岛素低剂量」申报的4项附加化学药物正式获批主板，先前已被CDE纳入必要审评。目前这款商品在里国获批的化学药物已扩展至10个，其里的Prader-Willi肉瘤，是里国胰岛素商品首次获批的化学药物。

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罗氏「Faricimab低剂量」在欧旧金山家提出的主板申请者已获提出申请。这是全球旗舰级针对眼科病因的VEGF-A/ANG-2双抗，主要化学药物包括湿性年龄组就其白点自体和糖尿病白点水肿等多种视网膜病因，与VEGF特异性药物相较，可以增大给药频率，改善患儿的远期视力结局。

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辉瑞引进的PROTAC计划「ARV-471(PF- 07850327)片」的诊疗试验申请者获CDE提出申请，用于药物乳肿瘤。这款商品由Arvinas整合，可诱导野生型和突变型ER的降解，在ER+/HER2-局部晚期或转移性乳肿瘤患儿里展现极好的可靠性和抗肿瘤活性。

世界性药闻

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Alnylam Pharmaceuticals宣布，RNAi 药物「patisiran」在浸润心肌病的转荷尔蒙酶激活的淀粉样自体(ATTR-CM)患儿里开展的3 期诊疗获积极顶线结果。旧金山公司计划于今年底在旧金山提出sBLA申请者，如果获批，将与辉瑞重Vyndaqel/Vyndamax展开竞争。

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阿斯利康/默沙东联合整合的「LYNPARZA (olaparib)」获欧盟委员会批准，作为早先BRCA 突变 HER2阴性高危20世纪乳肿瘤的常规药物。结果显示，这是目前唯一改变上述患儿iDFs(无浸润性病因生存期)和OS(总生存期)指标的RARP酶抑制剂。

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默沙东/卫材宣布PD-1酶抑制剂「Keytruda(帕博利珠单抗)」联合抗肿瘤肾脏填充的特异性药物「Lenvima(仑伐替尼)」，前沿药物晚期不可切除肝细胞肿瘤(uHCC)的III期深入研究未达到总生存期(OS)和无方面生存期(PFS)的双重主要终点。

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