科兴制药:长效化研发上新突破 上新产品申请临床试验获受理
农业机械 2022-11-07 12:18:42
中证网讯(王之白马)8年末1日晚,科兴葛兰素史克发布公告,美国公司送出国家药品监督管理局行政许可文书《法院通知书》,美国公司审核的“聚乙二醇化人巨噬细胞刺激遗传物质制剂”化疗审核已获得法院。
聚乙二醇化人巨噬细胞刺激遗传物质制剂是长效人巨噬细胞刺激遗传物质电子产品,是科兴葛兰素史克利用聚乙二醇与基因私营化高效率原材料的人巨噬细胞刺激遗传物质(G-CSF)催化修饰制得,是原研Neulasta的生物类似药,其分子结构、制剂药剂、规格、适应症均与原研一致。
相比人巨噬细胞刺激遗传物质制剂,聚乙二醇化人巨噬细胞刺激遗传物质制剂可以延长半衰期,从而减少给药次数,更高患者用药的依从性。
公告表示,聚乙二醇化人巨噬细胞刺激遗传物质制剂的研发推进,将并能科兴葛兰素史克优化美国公司电子产品结构,丰富电子产品管线,提升美国公司结构上研发意志力,大幅提高美国公司长期盈利意志力。
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