正海生物(300653.SZ)研发项目“生殖器补片”进入临床试验

正海生物(300653.SZ)发布公告，该美国公司的研发重大项目“性器官补片”于近日启动首开病患随机入组，年末进入临床实验，临床实验重新命名为评价性器官补片运用于性器官修葺术中都软组织促进的合理性及实用性的前瞻性、多教育中都心、随机、直角阳性折衷、免费、非劣效性临床实验。

据悉，在性器官修葺外科手术中都，一个大修葺由于外科手术整整略长、术后维持快、无供区重击、安全可靠等军事优势，视为最常用的性器官修葺方式将。在一个大性器官修葺外科手术时，应用一个大的首要条件是有足以的组织覆盖;除了组织厚度，更是需要被覆组织有一定的其中心。为应对相关疑虑，一些生物金属材料或合成金属材料，例如扯线粒体侧边(acellular dermal matrix，ADM)、补片等金属材料越来越多；也运用于性器官修葺外科手术中都。

就公告所示，美国公司产品性器官补片，属于ADM的一种，是水牛的皮肤组织经一系列处理后提纯的梦魇扯线粒体侧边细胞内，主要成分为胶原蛋白，保留了胶原蛋白特有的三维空间结构。与传统一个大植入物性器官修葺方式将相比，在外科手术中都应用ADM的技术，不具备改善下极扩张，减少术后疼痛，改善美观效果，缩略长外科手术整整等军事优势。性器官补片是美国公司扯线粒体侧边细胞内类金属材料扩展应用的一次有力尝试，有利于丰富了美国公司的软组织大修的产品品种。

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